В Казахстане запущена маркировка лекарственных средств. По ожиданиям профучастников, эта мера позволит сократить на рынке контрафактную продукцию и исключить незаконную продажу лекарств.
Решение о проведении пилотного проекта по маркировке лекарств было принято ещё в декабре 2018 года. А с сентября 2019 года он был запущен, для проведения которого были утверждены методические рекомендации по данной процедуре, определен перечень участников пилотного проекта и лекарственных препаратов, подлежащих маркировке в его рамках.
При этом в октябре 2020 года распоряжением премьер-министра утвержден комплексный план по развитию фармацевтической и медицинской промышленности на 2020–2025 годы, в который включены и вопросы маркировки лекарственных средств.
Что касается пилотного проекта, то он был завершен 31 июля 2021 года. А с 1 июля этого года начался первый этап обязательной маркировки лекарств. Данная мера будет касаться лекарств, произведенных после 1 июля 2022 года. Согласно постановлению правительства, в список вошли 90 наименований лекарств.
Отметим, что Казахстан является не единственной страной, в которой действует маркировка лекарств. Она также внедрена в России, США, Индии, Турции, Южной Корее, Китае, Италии, Аргентине. В частности, в РФ система называется "Честный знак" с почти 94 тыс. участников. Это производители, импортеры, дистрибьюторы, медицинские организации, аптеки и т.д.
Одной из мер по введению маркировки лекарств является борьба с серым рынком медпрепаратов. Только за последние два года, по данным министерства здравоохранения, было выявлено около 700 фактов незаконного оборота. Были наложены штрафы на более чем 80 млн тенге. В этом году расследуются два уголовных дела.
А ранее Алихан Смаилов, ещё будучи министром финансов, заявлял о том, что серый рынок в обороте лекарственных средств в Казахстане занимает 50-60%.
"Мы отслеживаем все заявки, или "желтые карточки", как мы говорим, от наших пациентов, которые поступают в наши медицинские организации. По закону идёт полное расследование на качество и безопасность таких лекарственных препаратов", – сообщила министр здравоохранения Ажар Гиният.
Помимо этого, Ажар Гиният заявила, что введение обязательной маркировки лекарственных препаратов не отразится на их стоимости.
"Цены на лекарственные средства регулируются и контролируются не только министерством здравоохранения, но и Агентством по защите конкуренции. Предельные цены устанавливаем мы, и мы это отслеживаем. При повышении предельных цен на лекарственные средства будут приниматься соответствующие меры в соответствии с законодательством", – пообещала она.
По оценке экспертов, маркировка должна улучшить ситуацию с поставками и обеспечением лекарствами, тем самым предотвратить возможный дефицит, как это наблюдалось во время пандемии.
Так, PR-менеджер сети аптек Europharma Мадина Уразмбетова подчеркнула, что Казахстану давно пора внедрять цифровизацию в сфере здравоохранения.
"Мы не раз это обсуждали с профильными органами. Это позволит сделать фармотрасль более транспарентной, поможет исключить контрафактную продукцию на рынке и незаконные пути продажи лекарственных средств. В долгосрочной перспективе маркировка повлияет позитивно. Это позволит отслеживать весь путь лекарства от станка производителя до аптечной полки", – подчеркнула Уразмбетова.
Её мнение разделяет и руководитель по инвестиционным и операционным проектам компании "Химфарм" Сефи Караев:
"Маркировка снижает шансы контрафактного производства и попадания такой продукции в аптеки. В рамках пилотного проекта у нас были выбраны несколько препаратов с различными дозировками. Пилот прошел весьма успешно", – пояснил собеседник.
Он добавил, что до июля 2023 года список препаратов "Химфарм" для обязательной маркировки будет пополняться, пока не будет доведен до 100%.
Тем временем в Казахстане определили предельный размер стоимости контрольного знака для маркировки лекарств. Согласно постановлению премьер-министра, он составил 2,4 тенге без НДС – на сегодня это самый низкий тариф среди других товаров, подлежащих маркировке.
При этом казахстанцы смогут проверять лекарство на легальность путём сканирования кода Data Matrix с помощью бесплатного мобильного приложения Naqty onim. Потребитель сможет увидеть основную информацию о продукции: сведения о производителе, состав, срок годности, предельную розничную цену и другую важную информацию. Если, отсканировав код маркировки, покупатель обнаружит, что срок годности просрочен, а стоимость лекарства будет выше, чем предельная розничная цена, то можно оставить жалобу в приложении.
Сейчас в стране работают над увеличением числа участников обязательной маркировки лекарств, усилением контроля оборота контрафактных препаратов. Производителям был предоставлен достаточный период времени для постепенного пополнения списка позиций, подлежащих маркировке.
